アダパレンゲル0.1%は、日本人尋常性ざ瘡患者に対して有効かつ安全である：無作為化、多施設、盲検化、対照試験
背景：アダパレンなどのレチノイド外用薬は、ほとんどの地域でニキビ治療に欠かせない薬剤であり、最も重度のものを除いたすべてのニキビ症例に対する第一選択の治療法として国際的なガイドラインで推奨されている。しかし、現在、日本では尋常性ざ瘡の治療に用いるレチノイド外用薬は承認されていない。
目的：日本人尋常性ざ瘡患者を対象に、アダパレン 0.1%ゲルと基剤ゲルを12週間投与し、有効性と安全性を比較検討する。
方法：合計200名の患者を無作為に抽出し、アダパレン 0.1%または基剤を1日1回12週間投与した。 病変数（炎症性、非炎症性）の減少率と患者の満足度を評価した。安全性は有害事象と臨床検査によりモニタリングされた。
結果：アダパレンゲル0.1%は、基剤と比較して、最終評価時点（12週目、LOCF）において、炎症性および非炎症性を含む全病変の有意な減少（P<0.0001）をもたらし、被験者の全体的な満足度も高かった。主要評価項目である投与終了時の全病変数減少率の中央値は、アダパレン0.1%群（63.2%）の方が、基剤群（36.9%）よりも有意に高い値を示しました（ITT集団、P<0.0001）。 1週目から有意な改善が認められました。 アダパレンは良好な忍容性を示し、有害事象はほとんどが軽度から中等度で一過性のものでした。
結論：アダパレン 0.1% は、日本人患者の尋常性ざ瘡の治療に有効であった。アダパレンは安全で忍容性が高く、他の患者集団で示された良好な忍容性プロファイルと一致していた。
2008年に日本の東京女子医科大の皮膚科の先生方が発表された論文です。2023 journal Impact factorは3.8です。
17年前の論文ですが、この論文のおかげで日本でディフェリン（アダパレン®）が使えるようになったのでしょう。感謝です。
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